Validierung sichert und dokumentiert die wichtigsten Eigenschaften Ihrer Prozesse: Reproduzierbarkeit, Robustheit und regulatorische Konformität.
Wir übernehmen für Sie die Reinigungs-, Prozess-, Transport- sowie die Computer- und Softwarevalidierung – praxisorientiert, auditfest und normkonform.

Unser Ansatz

In der Pharmaindustrie, der Medizintechnik und weiteren GxP-regulierten Branchen ist die Validierung ein zentraler Baustein, um Produktqualität, Patientensicherheit und Compliance sicherzustellen.
Neben der risikobasierten Qualifizierung unterstützen wir Sie bei einzelnen Teilprojekten oder übernehmen die komplette Abwicklung Ihrer Validierungsprojekte – von der Planung bis zur finalen Dokumentation.
Unsere Arbeit basiert auf aktuellen regulatorischen Leitlinien wie dem EU-GMP-Leitfaden Annex 15 und dem GAMP 5-Ansatz („A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems“).