Die risikobasierte Qualifizierung ist – neben der Validierung – ein zentrales Element der GxP-Qualitätssicherung.
Sie liefert den dokumentierten Nachweis, dass Ihre Anlagen, Räume, Lagerbereiche oder Transportsysteme für den vorgesehenen Zweck geeignet sind und die geltenden Normen und Regularien wie GMP, GDP, GSP und ISO-Standards erfüllen.

Ob Reinraumqualifizierung, Anlagenqualifizierung oder Transport- und Lagerqualifizierung – wir begleiten Sie vom ersten Konzept bis zur finalen Abnahme, auditfest dokumentiert und vollständig regelkonform.